華東醫藥(000963.SZ)全資子公司籤署QX005N產品合作开發及市場推廣服務協議

智通財經APP訊，華東醫藥(000963.SZ)公告，2024年7月19日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)與公司參股的香港上市公司江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(2509.HK)(簡稱“荃信生物”)籤署QX005N產品(簡稱“許可產品”或“標的產品”)的合作开發及市場推廣服務協議(簡稱“《合作協議》”)。中美華東獲得荃信生物QX005N產品在中國大陸、香港、澳門和台灣地區(簡稱“授權區域”)的排他共同合作开發權，獨家市場推廣的選擇權及上市許可持有人轉讓的優先合作權。

根據合作協議，中美華東與荃信生物共同开展臨牀、非臨牀研究及注冊相關工作，雙方各承擔商業化之前發生的臨牀开發及注冊費的50%。若未來中美華東行使獨家市場推廣選擇權，中美華東將負責QX005N產品在授權區域內的獨家市場推廣服務，荃信生物負責QX005N產品及臨牀試驗樣品的獨家生產、供應及質量控制。

QX005N是由荃信生物自主研發的一款以人IL-4受體α亞基(IL4Rα)爲靶點的創新型人源化單克隆抗體，其通過與IL-4Rα特異性結合，阻斷IL-4Rα與IL-4以及IL-13的結合，同時抑制IL-4和IL-13介導的信號通路與生物學效應，從而對2型炎症過敏性疾病發揮治療作用。QX005N注射液已在國內獲得用於治療成人中重度特應性皮炎、12-17歲青少年特應性皮炎、結節性癢疹、慢性鼻竇炎伴有鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的7項IND許可，是中國IL-4Rα靶向候選藥物中適應症獲得IND許可最多的產品。目前，QX005N注射液針對成人中重度特應性皮炎及結節性癢疹的兩項國內III期臨牀試驗均在入組中。其中，QX005N結節性癢疹III期臨牀試驗是國內首個由中國企業开展的針對結節性癢疹適應症的III期臨牀試驗。