拜耳(BAYRY.US)非奈利酮心衰III期研究達到主要終點 將遞交新適應症上市申請

智通財經APP獲悉，8月5日，拜耳(BAYRY.US)宣布III期FINEARTS-HF研究已達到主要終點。該研究旨在評估finerenone(非奈利酮)對比安慰劑治療心力衰竭(HF)和左心室射血分數 (LVEF)≥40%的患者的療效和安全性。拜耳計劃將數據提交至監管機構，討論該產品的新適應症上市申請。

資料顯示，非奈利酮是一種非甾體類、選擇性醛固酮受體(MR)拮抗劑，通過阻斷MR和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)過度激活，解決LVEF≥40%的HF的標志性問題，如進行性纖維化。非奈利酮已在全球90多個國家(包括中國、歐洲、日本和美國)被批准用於治療與2型糖尿病相關的慢性腎髒病(CKD)成人患者。