輝瑞(PFE.US)新型血友病療法馬塔西單抗在華申報上市

智通財經APP獲悉，8月13日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，由輝瑞(PFE.US)申報的1類治療用生物制品馬塔西單抗注射在中國申報上市並獲得受理。馬塔西單抗(marstacimab ，PF-06741086)是由輝瑞研發的一款新型血友病療法，僅需每周一次皮下注射。

值得一提的是，馬塔西單抗注射液是通過靶向組織因子途徑抑制劑(TFPI)治療血友病。它的作用機制與因子替代藥品不同，預期療效不受抑制物存在的影響，有望改變臨牀治療上抑制物產生這一大痛點。而且，其每周一次皮下注射給藥的方式也更加便利，有望改善依從性。

公开資料顯示，輝瑞也正在進行另一項馬塔西單抗的3期試驗，研究其用於治療體內存有(或無)凝血因子抑制物的血友病A和B患者。早前馬塔西單抗曾獲得美國FDA授予的快速通道資格和孤兒藥資格。目前FDA也正在審評馬塔西單抗的上市許可申請。