阿斯利康(AZN.US)重磅PD-L1抑制劑新適應症在華申報上市

智通財經APP獲悉，8月16日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，阿斯利康(AZN.US)重磅PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液新適應症上市申請獲得受理，具體適應症尚無披露。公开資料顯示，度伐利尤單抗(durvalumab)此前已經在中國獲批治療非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、膽道癌適應症。

值得一提的是，就在同日(8月16日)，美國FDA已接受度伐利尤單抗補充生物制品許可申請(sBLA)並授予其優先審評資格，用以治療接受鉑類同步放化療(cCRT)後病情未進展的局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者。